여성의 성욕을 자극하는 여성용 비아그라 '플리반세린(Flibanserin)'이 나온 것은 항우울제로 개발된 것

여성의 성욕을 자극하는 여성용 비아그라 '플리반세린(Flibanserin)'이 나온 것은 항우울제로 개발된 것

남성용 비아그라가 '성기능'을 회복하는 반면 여성의 '성욕'을 자극하는 여성용 비아그라 '플리반셀린(여성용 비아그라로 알려진  Flibanserin)'이 마침내 미국 식품의약국(FDA)에 승인됐다. 미국에서는 10명 중 1명의 여성이 성욕 감퇴를 고민하고 있다고 알려져 있기 때문에 많은 여성들의 고민을 해결하게 될 것 같다. 

 

HSDD is defined as a persistent absence of sexual thoughts, fantasies, responsiveness and willingness to engage in sexual activity that causes personal or relationship distress and cannot be accounted for by another medical condition or substance. Acquired HSDD refers to HSDD that develops in a patient who previously had no problems with sexual desire. Generalized HSDD refers to HSDD that occurs regardless of the type of stimulation, situation or partner.

프리반셀린은 대체 어떤 약일까?라고 하는 것은, 아래 내용으로 확인할 수 있다. 

플리반세린은 원래 독일 제약회사 베링거인겔하임에 의해 항우울제로 개발되었다. 항우울제로서의 효과는 좋지 않았지만, 연구진이 플리반세린을 인간과 동물에게 사용했을 때 성욕을 자극하는 도파민의 분비와 전달을 개선하는 효과가 있는 것이 확인되어 다시 임상실험을 실시하여 성욕저하증에 효과가 있음을 증명했다.

플리반셀린은 2009년 성적욕구저하장애(HSDD) 치료제로 연구가 발표됐는데 당시에는 어지럼증·구역질·실신·졸음 등의 부작용이 문제가 돼 FDA에 승인받지 못했다. 하지만 이후에도 연구가 거듭되면서 2015년 세 번째 제출에서 FDA는 비로소 플리반셀린을 섭취한 여성이 성욕에 관해 만족감을 얻을 수 있음을 인정했고 현지시간으로 8월 18일 승인을 얻었다는 것이다. 

여성용 비아그라로는 처음으로 FDA 승인을 받은 프리반셀린은 Addyi라는 이름으로 시장에 나올 예정이었다. Addyi의 개발원인 Sprout의 최고경영자인 신디 화이트헤드는 「성생활에 고민을 하고 치료를 기다리고 있던 여성에게 있어서, 이 승인이 의미함을 우리는 축하합니다」라고 말했다. 

HSDD란 성행위에 대한 흥미나 욕구가 결여·부족해 현격한 고통을 느끼거나 인간관계에 지장을 초래하는 상태를 말한다. 여성은 한때 성욕을 느끼고 있었는데 후천적으로 성욕이 없어질 수 있으며, 일반적으로 HSDD는 파트너나 상황에 관계없이 발병하는 것으로 알려져 있다. 
*성적욕구 저하장애: 성행위에 대한 흥미나 욕구가 부족·부족해, 현저한 고통을 느끼거나 인간관계에 지장을 오거나 하는 상태. 성기능 장애 중 하나로서 HSDD (Hypoactive Sexual Desire Disorder).

플리반셀린은 1만 1000명 이상의 여성을 피실험자로 연구했으며 FDA의 Addyi 승인은 갱년기 전 HSDD 여성을 대상으로 24주에 걸쳐 이중맹검법(Double blind test)으로 플리반셀린의 효과를 조사한 북아메리카의 연구를 바탕으로 내려졌다는 것이다. 연구에서는 여성들의 성행위에 대한 욕구는 개선되고 성욕의 결여에서 생겨나는 고통으로부터 해방되어 성적인 일에서 얻는 만족감이 증가했다고 발표된다. 또한 이 연구에서 위약효과의 영향은 물론 고려되었다. 

Addyi 치료에서 나타난 가장 일반적인 부작용은 어지럼증, 졸음, 메스꺼움, 피로, 불면증 및 구강건조증이다. 드물게 저혈압이나 실신하는 것도 볼 수 있었다고 하는데, 이들은 아침에 Addyi를 섭취했을 때나 알코올 또는 다른 약과 동시에 Addyi를 섭취했을 때로 한정되어 있었다고 한다. 알코올과 함께 섭취하는 것은 엄금하는 셈인데, 이점 Sprout은 처방자나 약사 인가제로 하는 것을 포함한 위험 완화 전략을 취할 예정이다. 또한 Sprout은 부작용을 완화하는 방법에 대해 더욱 연구함과 동시에 Addyi의 안전성을 더욱 높여 나갈 것이라고 밝혔다. 

Addyi 판매는 2015년 10월부터 이며 엄밀한 가격은 발기부전에 사용되는 비아그라와 비슷할 전망이라고 발표하기도 하였다. 다만 발기부전에 사용되는 약이 그때그때 섭취하는 반면 Addyi는 매일 자기 전에 먹어야 하기 때문에 매달 400달러 정도의 비용이 소요될 것으로도 예측하기도 하였다. 그리고 보험이 적용되면 월 30~75달러로 끝난다고 한다. 

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Sprout Pharmaceuticals Receives FDA Approval Of Addyi™ (flibanserin 100 mg)
https://www.prnewswire.com/news-releases/sprout-pharmaceuticals-receives-fda-approval-of-addyi-flibanserin-100-mg-300130368.html

f.d.a.Approves Addyi, a Libido Pill for Women-The New York Times
http://www.nytimes.com/2015/08/19/business/fda-approval-addyi-female-viagra.html

F.D.A. Approves Addyi, a Libido Pill for Women (Published 2015)